Analiza ryzyka FMEA | TPPC

Fazy kwalifikacji

Kwalifikacja

Kwalifikcja Urządzeń DQ, IQ, OQ, PQ, RA

GMP według prawa farmaceutycznego i EG-GMP

GMP dla kosmetyki według DIN ISO 22716

Projekty pomieszczeń czystych, urzadzeń,planowanie / kwalifikacja

Kwalifikacja Masterplan

Raport kwalifikacyjny

Recovery Test

Kwalifikacja systemów

Kwalifikacja systemów wentylacyjnych HVAC / AHU

Kwalifikacja systemu

Kwalifikacja urządzeń

Klasyfikacja pomieszczeń czystych

Kwalifikacja DQ / IQ / OQ /PQ

Kwalifikacja instalacji IQ

Kwalifikacja instalacji wentylacyjnych

Kwalifikacja operacyjna OQ

Kwalifikacja procesów

Kwalifikacja procesów technologicznych

Kwalifikacja projektowa DQ

Walidacja pomieszczeń czystych

Walidacja komputerowa według Aneksu 11 / GAMP 5

Walidacja pomieszczeń

Walidacja procesów

Zapewnienie jakości farmaceutycznej

Zarządzanie odchyleniami

Analiza ryzyka według FMEA

Analiza Ryzyka FMEA

Analiza błędów (FTA)

Analiza awarii i efektów (FMEA)

Analiza ryzyka zgodna z GMP

Analiza bakteriologiczna

Analiza ryzyka fmea kwalifikacja systemów

Kwalifikacyjny Masterplan / Walidacyjny Masterplan

URS (Specyfikacja użytkownika)

FS (Specyfikacja dostawcy)

FAT

SAT

SOP`s

Koncepcja HACCP (Krytyczny punkt kontrolny analizy zagrożenia)

FMEA - analiza ryzyka (3-Punkt, 5-Punkte, 10-Punkte)

Kwalifikacja pomieszczeń

Analiza ryzyka

Kwalifikacja systemu

Walidacja systemu komputerowego

Walidacja procesów

Walidacja czyszczenia

Fazy kwalifikacji

Raport kwalifikacyjny DQ

Raport kwalifikacyjny IQ

Raport kwalifikacyjny OQ

Raport kwalifikacyjny PQ

Raporty kontroli GMP/VDI 6022

Raporty z testow zgodne z GMP