GMP Doradztwo - Analiza ryzyka | TPPC

GMP Konsultacje analiza ryzyka

Analiza ryzyka zgodna z GMP

Programy stabilności

SOP`s

Rozwiązywanie problemów z jakością

Walidacja czyszczenia

System sterowania procesem

Kwalifikacja pomieszczeń czystych

Kwalifikacje urządzeń

Kwalifikacja systemów

Kalibrowanie

Kwalifikacja procesów

Kontrola procedur / badania laboratoryjne

Doractwo Koncepcje Hygiene w szpitalach

Walidacja komputerowa według Aneksu 11 / GAMP 5

Walidacja pomieszczeń czystych

Walidacja i kwalifikacja

Walidacja pomieszczeń czystych

Walidacja procesów

Walidacja pomieszczeń czystych

Kwalifikacja pomieszczeń czystych

Walidacja systemów komputerowych

Dokumentacja produkcji

Doradztwo w zakresie utrzymania czystosci instalacji

Doradztwo Projekty wentylacji i klimatyzacji

Walidacja czyszczenia

Walidacja pomieszczeń

Ekspertyza higieniczna klimatyzatorów

Fazy kwalifikacji

Kwalifikacja projektów DQ

Kwalifikacja instalacji IQ

Kwalifikacja operacyjna OQ

Kwalifikacja wydajności PQ

Raporty z testow zgodne z GMP

Dokumentacja / Raport

Dokumentacja GMP

Dokumentacja produkcji

Analiza ryzyka

Analiza awarii i efektów (FMEA)

Analiza błędów (FTA)

Koncepcja HACCP (Krytyczny punkt kontrolny analizy zagrożenia)

Walidacji transferu technologii

Walidacji metod analizy

Analiza ryzyka według FMEA

Analiza ryzyka zgodna z GMP