GMP Pharma | TPPC

Protokoły przyjecia kontroli wentylacji

Kwalifikacja pomieszczeń czystych

Kalibrowanie

Kwalifikacja procesów technologicznych

Kontrola procedur / badania laboratoryjne

Kwalifikacja pomieszczeń czystych

Badanie wydajności elementów powierzchni chłodzącej (DIN 4715-1)

Kwalifikacja instalacji wentylacyjnych

Kwalifikacja procesów technologicznych

Kwalifikacja systemów wentylacyjnych HVAC / AHU

Kontrolowana procedura Zmian

Kontrola z użyciem robota ( dokumentacja video )

Analizy ryzyka

Analiza awarii i efektów (FMEA)

Rozwiązywanie problemów z jakością

System sterowania procesem

Kontrolowana procedura zmian

Kwalifikacyjny Masterplan / Walidacyjny Masterplan

Analiza bakteriologiczna

Analiza Ryzyka FMEA

Analiza ryzyka zgodna z GMP

Audyt i inspekcja w praktyce

Higiena

Klasyfikacja pomieszczeń czystych

Ogledziny stanu pomieszczeń i urządzeń

Inspekcja higieny według VDI 6022

Kontrola rozpoznawalności, dostępności, kompletności

Kwalifikacja systemu

Kwalifikacja urządzeń

Mikrobiologia powietrza

Pomiary według PN 14644

Dokumentacja

Instrukcje i protokoły

Raport kwalifikacyjny

Protokoły przyjecia kontroli wentylacji

Protokół badań materiałów wyjściowych i kontroli jakości

Raporty kontroli GMP/VDI 6022

Raporty z testow zgodne z GMP