Walidacja to udokumentowana procedura, której celem wykazanie, że proces będzie zawsze zgodny z określonymi specyfikacjami.
Podczas walidacji sterylizatorów badamy rozkład temperatur w komorze standardowo w 12 punktach.
Przed i po procesie przeprowadzamy kalibrację torów pomiarowych ciśnienia i temperatury.
Liofilizacja - metoda konserwacji produktów w przemyśle farmaceutycznym, spożywczym oraz w dziedzinie biotechnologii.
Przeprowadzamy kwalifikację liofilizatorów o różnym zastosowaniu zaczynając od urządzeń laboratoryjnych, a kończąc na urządzeniach przemysłowych.
W ramach procesu certyfikacji wykonujemy wszystkie kroki zgodne ze specyfukacja V-Model.
Walidację / kwalifikację wykonujemy używając wysokiej klasy sprzęt pomiarowy.
Walidację przeprowadzamy w oparciu o najnowsze aktualizacje odpowiednich norm.
Procedury walidacyjne konsultujemy z klientem, celem dokonania zmian i wprowadzenia wewnętrznych rozporządzeń użytkownika.
W ramach procesu certyfikacji wykonujemy wszystkie kroki zgodne normami i procedurami: GMP, GLP, SO 17025, EA-4/10, HACCP
Walidacja laboratoryjnej aparatury pomiarowej (pomiar wielkości - temperatura, wilgotność, ciśnienie, prędkość przepływów).
Walidacja urządzeń: